포스팅 주제 : 비만치료제의 게임체인저 마운자로(Mounjaro)란 ? (가격/효과/국내출시/부작용 등)
안녕하세요. 블로그 주인장 "파이어쿼카" 입니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 비만 인구는 1975년 이후 약 3배 증가했다고 합니다. 세계비만재단은 전 세계 비만 인구가 2020년 9억8800만 명(전체 인구의 14%)에서 2035년 19억1400만 명(24%)으로 증가할 것이라고 전망했는데요, 비만인구가 폭증하게 되면서 비만 치료제 개발에 뛰어드는 제약회사들이 우후죽순 늘어나고 있습니다.
덴마크 제약기업 노보 노디스크는 비만치료제로 매해 크게 성장하고 있는 기업입니다. 지난해 '삭센다', '위고비' 등의 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체 계열 당뇨병 및 비만 치료제를 통해 매출 33조원, 영업이익 14조원을 기록했습니다.
지난번 포스팅에서는 덴마크 제약사 노보노디스크社의 `위고비`에 대해 알아보았고, 이번 포스팅에서는 덴마크 노보노디스크社와 더불어 비만 치료제 개발에 집중하고 있는 미국 일라이릴리社의 `마운자로`에 대해 소개하도록 하겠습니다.
목차
1. 마운자로란?
2. 작용원리 및 효과
3. 국내출시 일자
4. 부작용
5. 마치며
1. 마운자로란?
마운자로는 미국 제약사인 일라이릴리가 개발한 비만치료제로 위고비와 마찬가지로 프리필드펜 총 5개의 제형(2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg)으로 개발되어 있습니다.
주성분은 티르제파타이드(Tirzepatide) 이며, 마운자로는 당뇨약으로서 22년 5월 허가받아 출시됐습니다. 당뇨 임상시험에서 뛰어난 체중감량 효과가 확인되었습니다.일라이릴리가 발표한 자료에 따르면, 임상(SURMOUNT-1)에서 1주에 15mg을 투여받은 참가자들의 평균 체중은 최대 22.5% 감소했으며, 전체 2539명중에서 체중이 20% 이상 감소한 환자비율은 10mg, 15mg 투여군이 각각 55%, 63%에 달했습니다.
당뇨 치료제로 허가받았지만 처방 의사의 전문적 판단 하에 오프라벨(off label)로 비만 치료를 위해 처방되고 있어, FDA승인 이후 폭발적인 인기로 12월 중순부터 FDA의 공급 부족 의약품에 등록되기도 했습니다.
월스트리트저널(WSJ)에 따르면 일라이릴리가 이른 시일 내에 FDA에 체중 관련 동반 질환이 있는 비만 또는 과체중 성인을 위한 티르제파타이드(Tirzepatide) 허가 신청서 제출을 완료할 계획입니다. FDA에서도 최근 마운자로를 비만 치료 용도로 패스트트랙으로 지정, 신속 심사 자격을 부여한 바 있어, 빠르면 올해 안에 승인 결정이 내려질 것으로 예상됩니다.
2. 작용원리 및 효과
GLP-1 유사체는 현재 비만 치료제 시장에서 돌풍을 일으키며 대세가 되고 있습니다. 티르제파타이드(Tirzepatide)도 GLP-1 유사체의 한 종류입니다.
GLP-1은 음식을 먹거나 혈당이 올라가면 소장에서 분비되는 호르몬으로 혈액 내 당을 제거하는 인슐린 분비를 촉진하고, 혈액으로 당을 배출하는 글루카곤 분비를 억제하는데요, 음식물을 섭취하면 뇌에 신호를 전달해 포만감을 느끼게 하죠. GLP-1 유사체라고 하는 것은 이 GLP-1(glucagon-like peptide 1)호르몬과 유사한 작용을 나타내는 약물을 말합니다. GLP-1 호르몬이 체내에서 분해되는데, GLP-1은 체내에서 분해되지 않으며 GLP-1과 비슷한 기능을 합니다.
위고비의 주성분인 세마글루타이드(Semaglutide)도 GLP-1 유사체의 한 종류입니다.
[위고비 알아보기]
https://firequokkanote.tistory.com/13
티제파타이드는 GLP-1과 또 다른 호르몬인 GIP에 이중 작용하는 약물로 혈당과 체중감량에 더욱 효과적인 것으로 알려져있습니다.
아래는 위고비와 마운자로의 차이점을 정리한 표입니다.
| 항목 | 위고비 | 마운자로 |
| 작용기전 | GLP-1 | GLP-1/GIP |
| 성분명 | 세마글루타이드 | 티르제파타이드 |
| 투약법 | 주 1회 피하주사 | 주 1회 피하주사 |
| 허가(비만치료제) | FDA 승인 2021.06 | FDA 승인 (23년 말,24년 초 예상) |
| 비용 | 월 1350달러 | 월 1540달러 |
3. 국내출시 일자
최근 식품의약품안전처는 마운자로에 대한 안전성·유효성 검토를 마쳤습니다. 이는 곧 품목허가 절차에 들어간다는 것을의미합니다. 다만, 릴리에서도 올해 말이나 내년 초에 미국에서 마운자로를 비만치료제로 출시할 목표를 두고 있는 만큼, 국내 출시일정은 미국 승인 이후에나 가능할 것으로 보입니다.
4. 부작용
마운자로의 부작용은 ‘위고비’와 유사하게 설사나 변비, 구토와 메스꺼움 등의 부작용이 나타낼 수 있습니다. 갑상선 수질암 (medullary thyroid cancer) 또는 제2형 다발성 내분비선종 (multiple endocrine neoplasia type 2) 환자는 사용할 수 없다고 합니다.
5. 마치며
글로벌 GLP-1 유사체 시장을 가장 먼저 선점한 기업은 덴마크 노보노디스크제약입니다. 리라글루티드(Liraglutide)와 세마글루티드(semaglutide) 성분의 비만치료제들을 성공적으로 개발하며 비만치료제 업계를 주름잡고 있습니다. 추격자에 있는 일리이릴리가 마운자로를 통해 이 시장 구도를 깰 수 있을지 귀추가 주목됩니다.
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